의료기기 회수에 관한 공표

Press Release

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의료기기법 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수(수정)함을 공표합니다.

 

가.    회수의무자(연락처): ㈜ 박스터 (02-6262-7100)

나.   회수대상의료기기: “전동식의약품혼합용기구” ExactaMix 2400 Compounder (수인 15-872)

다.   위해성 정도: 위해성 정도 2

라.   사용기한: 국내에 사용중인 전 장비

마.   제조번호: 국내에 사용중인 전 장비

바.   회수(수정)사유: EXACTAMIX 2400 Valve Set의 누출 가능성으로 인한 의료기기 수정

사.   회수방법: ExactaMix 2400 Compounder 수정

아.   조정기간: 2023.07.06 ~ 2023.08.05

자.   공표일자: 2023.07.13

 

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 ∙ 사용을 중지하고 회수(수정)를 위하여 연락 주시기 바랍니다.