의료기기 회수에 관한 공표

Press Release

Korea, Seoul -

의료기기법 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처): ㈜ 박스터 (02-6262-7100)

나. 회수대상의료기기: 의약품주입용기 ExactaMix EVA Container (수인 14-3548호)

다. 위해성 정도: 위해성 정도 2

라. 사용기한: 2023.06.30 / 2023.10.31

마. 제조번호: 60250615 / 60266424

바. 회수사유: 용기 안 백색 및 흑색 미립자 물질(이물)이 발견

사. 회수방법: 인수 후 폐기

아. 회수기간: 2021.06.29. ~ 2021.07.29

자. 공표일자: 2021.07.06

 

해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는

즉시 판매 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.