제품 공지사항

영업자회수 - 201700173588

의료기기 사용시 주의사항 알림

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 사용시 주의사항 알림을 공표합니다.

가. 업체명 : (주)박스터

나. 제품명 :
- 복막투석장치(HomeChoice Automated PD system, 수허 01-485 호)
- 복막투석장치(HomeChoice Claria, 수허 16-261 호)

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

라. 제조번호, 시리얼번호 :

제품명해당코드(모델명)시리얼번호
복막투석장치 5C4474 전량
복막투석장치 5C6M10 전량

마. 알림 사유 :
일회용카세트 개봉 시 날카로운 도구를 사용하지 말고 손으로 직접 개봉 할 것.
날카로운 도구로 인해 카세트에 작은 구멍이 생길 경우 환자에게 공기가 유입될 수 있음.

바. 알림방법 : 안내문 전달

사. 알림기간 : 2017. 7. 14. ~ 2017. 9. 13.

아. 공표자료 작성연월일: 2017. 7. 14.