제품 공지사항

영업자회수 - 201700149037

의료기기 사용시 주의사항 알림

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 제조번호의 의료기기에 대하여 사용중단 및 별도 관리를 요청함을 공표 합니다.

가. 업체명 : (주)박스터

나. 제품명 : 고투과성인공신장기(AK98) (수허 16-6 호)

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

라. 제조번호, 시리얼번호 :

제품명해당코드(형명)시리얼번호
고투과성인공신장기 AK98 #13320 이하

마. 알림 사유 :
현재 Version의 고투과성인공신장기(AK98)는 외부통신포트(Ethernet Network)가 설치되어 있지 않습니다. 만약 사용자가 Ethernet Network 에 연결하면 누설전류가 지정 값보다 높을 수 있습니다.

바. 알림방법 : 안내문 전달

사. 알림기간 : 2017. 6. 26. ~ 2017. 7. 25.

아. 공표자료 작성연월일 : 2017. 6 27.