제품 공지사항

의료기기 소프트웨어 업그레이드 알림

가. 업체명 : (주)박스터(02-6262-7100)

나. 제품명 : 인공신장기 (Prismaflex, 수허 06-131 호)

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

라. 제조번호, 제조일자 또는 사용기한:

제품명 제조번호 사용기한
인공신장기(Prismaflex) SW 버전 7.X 의 장비
(PA1270~PA15043)
해당 없음

마. 알림 사유 :
해외에서 Prismaflex 장비에서 필터 세트를 안전하게 제거하는데
필요한 사용자 지침이 준수되지 못한 사례들이 보고됨에 따라
사용자를 위한 지침 재공지 및 소프트웨어 업그레이드가 진행될 예정입니다.

바. 알림방법 : 안내문 전달

사. 알림기간 : 2017. 03. 10. ~ 2018. 03. 09.

아. 공표자료 작성연월일 : 2017. 03. 10.