제품 공지사항

의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 사용시 주의사항에 대한 알림을 공표 합니다.

가. 업체명 : (주)박스터

나. 제품명 : 고투과성 인공신장기 (AK98, 수허 16-6 호)

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

라. 제조번호, 제조일자 또는 사용기한:

제품명제품코드제조번호사용기한
고투과성 인공신장기 (AK98) 115248 SW 버전 1.1.0의
전 제조번호
해당 없음

마. 알림 사유 :
장비(SW 1.1.0)가 바이패스모드 또는 UFS 대기모드로 전환되는 것을 방지하기 위한 사용지침 안내 및 소프트웨어 업그레이드

바. 알림방법 : 안내문 전달.

사. 알림기간 : 2016. 12. 27. ~ 2017. 12. 29.

아. 공표자료 작성연월일 : 2016. 12. 27.