"> Baxter Korea - 회사소식: 제품 공지사항

제품 공지사항

의료기기 회수에 관한 공표

직접주입용의약품주입용기구, 1502186 재평가 결과 알림 

의료기기 재평가에 관한 규정 제10조에 따라 아래 제품의 사용시 주의사항에 그 결과가 반영되었음을 알려드립니다.

가. 업체명 : ㈜박스터
나. 품목허가번호 : 제 수인 11-174호
다. 제품명 : 직접주입용의약품주입용기구, 1502186
라. 알림사유 : 재평가 결과에 따른 사용시 주의사항 허가 변경

 
현재 변경
본 제품은 일회용이다. 재멸균하여 사용하지 않으며, 사용 후 폐기한다.

 

본 제품은 일회용이며, 사용 후 즉시 폐기한다.일회용 기기를 재멸균 또는 재사용 하는 것은 제품의 오염을 일으 수 있으며,제품의 기능 또는 구조적 안전성을 저하시킬 수 있다.


마.    공표자료 작성연월일 : 2016. 06. 01