제품 공지사항

연조직접합용접착제 (Coseal Surgical Sealant 2ml, 4ml) 회수

의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

  • 가. 회수의무자(연락처) : (주)박스터
  • 나. 회수대상의료기기 : 연조직접합용접착제(Coseal Surgical Sealant 2ml, 4ml)
  • 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
  • 라. 제조번호, 제조일자 또는 사용기한
    제품코드 제품명 제조번호 사용기한
    934073 Coseal Surgical Sealant 2ml HA130436 2014-07-31
    HA130636 2014-11-30
    HA130719 2014-12-31
    934074 Coseal Surgical Sealant 4ml HA130233 2014-07-31
    HA130538 2014-10-31
    HA130721 2014-12-31
    HA130818 2015-01-31
    HA130919 2015-02-28
    HA130345 2015-09-30
  • 마. 회수사유 : 안정성 시험결과에 따른 제품 회수
  • 바. 회수방법 : 우편, 방문
  • 사. 회수기간 : 2014. 07. 26. ~ 2014. 08. 25.
  • 아. 공표자료 작성연월일 : 2014. 07. 25.
    ※해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매,사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.