제품 공지사항

의료기기 사용시 주의사항 알림 공표 복막투석 알레르기 요오드

의료기기 사용시 주의사항 알림 공표
복막투석 알레르기 요오드

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 사용시 주의사항에 대한 알림을 공표 합니다.

  • 가. 업체명 : ㈜박스터
  • 나. 제품명 :
  • 제품코드 제품명
    5C4483 MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp (Extra Short)
    5C4129 Locking Titanium Adapter For Peritoneal Dialysis Catheter
    SPC4466 MiniCap with Povidone-Iodine Solution
    ABPC4466 MiniCap with Povidone-Iodine Solution
    SPC4486 OPTICAP

    ※ SPC4466과 ABPC4466은 동일한 MiniCap 제품으로 2013년 8월부터 ABPC4466로 수입

  • 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
  • 라. 제조번호, 로트번호 : 상기 제품 전체 제조번호 (로트번호)
  • 마. 알림사유 : 복막투석 환자 중 요오드에 민감한 환자는 요오드를 포함하거나 요오드를 사용해야 하는 제품 사용시 접촉성 알레르기 또는 부작용에 주의 할 것.
  • 바. 회수방법 : 우편, 방문
  • 사. 회수기간 : 2014. 04. 21. ~ 2014. 05. 20.
  • 아. 공표자료 작성연월일 : 2014. 04. 18.