제품 공지사항

직접주입용의약품주입용기구 (2C1080KJP, 2C1955KJP, 2C1976KJ)

직접주입용의약품주입용기구 (2C1080KJP, 2C1955KJP, 2C1976KJ)

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 사용시 주의사항에 대한 알림을 공표 합니다.

  • 가. 업체명 : ㈜박스터
  • 나. 제품명 : 직접주입용의약품주입용기구 (2C1080KJP, 2C1955KJP, 2C1976KJ)
  • 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
  • 라. 제조번호, 로트번호 :
    제품명 해당코드 제조번호 사용기한
    직접주입용
    의약품주입용
    기구
    PSD4506UN 09F065 2014-06-30
    09H089 2014-06-30
    09K051 2014-06-30
    10A070 2014-12-31
    10C001 2014-12-31
    10E005 2015-06-30
    10J033 2015-06-30
    10J046 2015-06-30
    10K045 2015-06-30
    10M055 2015-12-31
    11A051 2015-12-31
    11C010 2015-12-31
    11D023 2015-12-31
    11D083 2015-12-31
    11G014 2016-06-30
    11H051 2016-06-30
    11J063 2016-06-30
    11N068 2016-12-31
    12C008 2016-12-31
    12D068 2016-12-31
    12H031 2017-08-01
    12M014 2017-11-01
    13A079 2018-01-01
    13E070 2018-05-01
    13E070 2018-07-01
    2C1955KJP 09F078 2014-06-30
    09H080 2014-06-30
    09J046 2014-06-30
    09N030 2014-12-31
    09N048 2014-12-31
    10A043 2014-12-31
    10B023 2014-12-31
    10E054 2014-12-31
    10H055 2015-06-30
    10J031 2015-06-30
    10K050 2015-06-30
    10M085 2015-06-30
    10N026 2015-12-31
    11D006 2015-12-31
    11D074 2015-12-31
    11E079 2015-12-31
    11G038 2016-06-30
    11H053 2016-06-30
    11K017 2016-06-30
    11K074 2016-06-30
    11M054 2016-06-30
    11N022 2016-12-31
    12B077 2016-12-31
    12C088 2016-12-31
    12E058 2017-05-01
    12F068 2017-06-01
    12G064 2017-07-01
    12H060 2017-07-01
    12J021 2017-09-01
    12K063 2017-11-01
    12M035 2017-11-01
    13A035 2018-01-01
    13B015 2018-02-01
    13B015 2018-02-01
    13D041 2019-04-01
    13E069 2018-05-01
    13H034 2018-08-01
    13N006 2018-12-01
    2C1976KJ 09H033 2014-06-30
    10B028 2014-12-31
    10B081 2014-12-31
    10E004 2014-12-31
    10J106 2015-06-30
    10N007 2015-12-31
    11D025 2015-12-31
    11H014 2016-06-30
    11M055 2016-06-30
    12D018 2016-06-31
    12G019 2017-07-01
    12K020 2017-10-01
    13D019 2018-04-01
  • 마. 알림사유 : 조작방법 변경
    현재 변경
    탄성 저장기와 루어 락/흐름 차단 장치가
    동일한 높이에 위치할 때, 명목 유속이 실현 된다.
    탄성 저장기가 루어 락/흐림 차단 장치 보다
    15~20cm 아래 위치 할때 명목 유속이 실현 된다.
  • 바. 회수방법 : 우편, 방문
  • 사. 회수기간 : 2014. 04. 15. ~ 2014. 05. 14.
  • 아. 공표자료 작성연월일 : 2014. 04. 11.