보도자료

복막투석장치 (수허 01-485호) 사용시 주의사항

복막투석장치 (수허 01-485호) 사용시 주의사항

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 사용시 주의사항에 대한 알림을 공표 합니다.

  • 가. 업체명 : (주)박스터
  • 나. 제품명 : 복막투석장치 (수허 01-485호)
  • 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
  • 라. 라. 제조번호, 로트번호(serial)
    제품명 해당코드 Serial
    복막투석장치 5C4474 전체 Serial 번호
  • 마. 알림사유 : 복막 투석 시 복강내 용량증가(IIPV) 주의 사항 알림
  • 바. 회수방법 : 우편, 방문
  • 사. 회수기간 : 2014. 04. 16. ~ 2014. 05. 15.
  • 아. 공표자료 작성연월일 : 2014. 04. 10.