제품 공지사항

심혈관용인조포 의료기기 회수에 관한 공표

의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

  • 가. 회수의무자(연락처) : ㈜박스터 (02-6262-7977)
  • 나. 회수대상의료기기 : 심혈관용인조포(PSD4506UN, PSD6006UN, PSD9006UN)
  • 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
  • 라. 제조번호, 제조일자 또는 사용기한 :
    품목명 형명 제조번호 사용기한
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5785773-1606604 2014-02-24
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5781335-1540725 2014-03-31
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5782188-1553607 2014-06-20
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5785386-1601722 2014-07-06
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5786673-1621107 2014-08-14
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5786673-1621108 2014-08-14
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5790294-1680715 2014-10-30
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5796346-1767981 2015-03-02
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5796773-1775631 2015-03-19
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5799284-1802080 2015-03-23
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5801557-1832237 2015-03-23
    심혈관용인조포 PSD4506UN 5802421-1842748 2015-03-27
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5795780-1762243 2015-04-02
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5796510-1769685 2015-04-02
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5796510-1769686 2015-05-14
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5796835-1776291 2015-05-14
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5799081-1799701 2015-05-14
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5799410-1803538 2015-07-20
    심혈관용인조포 PSD9006UN 5796530-1769998 2015-08-13
    심혈관용인조포 PSD4506UN SPCE212-NOV0093 2015-09-06
    심혈관용인조포 PSD4506UN SPCE213-JAN0153 2015-10-04
    심혈관용인조포 PSD6006UN 5803739-1856581 2015-12-07
    심혈관용인조포 PSD6006UN SPCE213-JAN0116 2015-12-07
    심혈관용인조포 PSD6006UN SPCE213-JAN0118 2016-01-02
    심혈관용인조포 PSD6006UN SPCE213-03C0043 2016-01-16
    심혈관용인조포 PSD6006UN SPCE213-03C0043 2016-01-16
    심혈관용인조포 PSD6006UN SPCE213-06F0020 2016-04-17
    심혈관용인조포 PSD9006UN SPCE213-07G0079 2016-05-03
  • 마. 회수사유 : 해당 제품 부속품인 PSD-GEL 제품의 원재료 허가 관련
  • 바. 회수방법 : 우편, 방문
  • 사. 회수기간 : 2014. 02. 10. ~ 2014. 03. 09.
  • 아. 공표자료 작성연월일 : 2013. 02. 07.

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.